Sie setzen das QM-System gemäß ISO 9001:2015 am Standort um - Die Erstellung von Qualitätsanalysen und -berichten nach den gültigen Normen, den gesetzlichen Vorschriften und den internen Richtlinien gehört zu Ihren Kernaufgaben
1
Du bist direkte:r Ansprechpartner:in für Qualitätsfragen - Du hilfst dabei, das Qualitätsmanagement mitzugestalten und es auf dem neuesten Stand zu halten - Du arbeitest bei Projekten mit, wie beispielsweise der Anschaffung neuer Anlagen und Systeme
2
Proaktive Weiterentwicklung des QM-Systems und der Prozesse … Durchführung von Schulungen und Sicherheitsunterweisungen - Gewährleistung der Rechtskonformität des Unternehmens (z.B. §82b) - Zusammenarbeit mit Behörden und Partnern bei Neu- und Umbauprojekten
3
Selbstständige Planung und Durchführung von Prozess- und Systemaudits nach Normvorgaben wie FSSC 22000, ISO 9001:2015 - Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des bestehenden QM-Systems - Erstellung, Kontrolle und Freigabe von Qualitätsdokumenten
4
Erfolgreich abgeschlossene betriebswirtschaftliche oder kaufmännische Ausbildung - Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Audit-Umfeld von Vorteil - Hohe Lernbereitschaft und Koordinationstalent - Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
5
Abgeschlossene Ausbildung sowie mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement – vorzugsweise in der Pharma- oder Medizintechnikbranche … Ausgeprägte Hands-on-Mentalität gepaart mit hoher Praxisorientierung und einem eigenverantwortlichen sowie pragmatischen Arbeitsstil
6
Mitwirkung bei der Einführung und Implementierung eines zentralen Qualitätsmanagementsystems (QMS) - Analyse und Dokumentation bestehender Prozesse und Strukturen - Prozessbegleitung der Fachabteilungen bei der Implementierung - Unterstützung bei der Erstellung von Richtlinien-, Anweisungstexten und Formularen
7
Durch stabile Prozesse und kurze Entscheidungswege können wir auf neue Anforderungen schnell reagieren. Deine Aufgaben bei uns: Reklamationsbearbeitung mit Kunden, Lieferanten und unseren eigenen Mitarbeiter:innen … Erfahrung im Qualitätsmanagement von technischen Produkten
8
Einschlägige Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement … Abgeschlossene Auditoren-Ausbildung von Vorteil sowie Erfahrung im GMP-Umfeld - Sehr gute Deutschkenntnisse … Hohes Maß an Genauigkeit, Verlässlichkeit sowie Diskretion und Vertrauenswürdigkeit
9
Sie sind eigenverantwortlich für das QM (ISO 9001) … Sie organisieren und führen interne Audits durch und sind der Ansprechpartner bei externen Audits - Reklamationsbearbeitung (Kunden, Lieferanten, Intern) inkl. PDCA-Abarbeitung
10