Sicherstellung der Konformität unserer Prozesse und Produkte mit den Vorgaben von ISO 9001 sowie relevanten GMP-Anforderungen - Verantwortung für die Planung, Koordination und Durchführung komplexer Testaktivitäten entlang des gesamten Produktentwicklungszyklus
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Sicherstellung der Einhaltung von anwendbaren Qualitätsstandards in Kundenprojekten/-studien und internen Entwicklungsprojekten - Durchführung von Risikoanalysen und Erstellung von Testprotokollen/-berichten - Planung und Durchführung von verschiedenen Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Zuge von …
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Technische Beratung, Lieferung & Einweisung unserer Geräte und Software - Inbetriebnahme medizinischer Geräte & Systeme - Sicherheitstechnische Prüfungen & Messtechnikkontrollen - Service- und Wartungsarbeiten vor Ort und in der Zentrale
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als technische(r) Produktbetreuer:in im Entwicklungsteam bist Du zuständig für: Produktbetreuung über den gesamten Lebenszyklus - Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen im Rahmen des Produktlebenszyklus - Erstellung und Pflege von Entwicklungsdokumenten (Anforderungen, Prüf- und Validierungsanweise …
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Aktive Mitarbeit in der Entwicklung sowie eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Validierungen verfahrenstechnischer Fertigungsprozesse - Einführung, Optimierung und technische Betreuung von prozessrelevanten Vorrichtungen und Anlagen
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Erstellung monatlicher Reports inkl. Soll-Ist-Vergleichen, Abweichungsanalysen und Forecasts - Mitwirkung bei der Budgetplanung und Jahresplanung - Entwicklung und Pflege relevanter Kennzahlensysteme (KPIs) - Enge Zusammenarbeit mit Geschäftsführung, Produktion und Vertrieb, um Daten in Entscheidungen umzusetzen
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Überwachung und Kommunikation von relevanten regulatorischen Anforderungen aus internationalen Pharmakopöen (wie EP, USP), materialbezogenen Regularien (z.B. REACH, PFAS) und einschlägiger rechtlichen Anforderungen - Zentraler Ansprechpartner für interne Schnittstellen und externe interessierte Parteien (Kunden …
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Planung & Koordination - Erstellung von Validierungsstrategien, -plänen und Risikoanalysen (URS, RA, V-Plan) - Ansprechpartner für CSV-relevante Themen in interdisziplinären Projektteams - Koordination von Systemvalidierungen für neue und bestehende computergestützte Systeme
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Wir richten uns bewusst an IT-Fachkräfte, z. B.: - IT-Techniker - Systemadministrator - IT-Consultant im Infrastruktur- oder Healthcare-Umfeld - Das ist uns wichtig - Gute Kenntnisse in Netzwerktechnik, Windows Server Umfeld und SQL Server … Spannende IT-Projekte im Bereich Medizintechnik und Healthcare-IT
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Für das biomechanische Bewegungsanalyse-Labor MOTUM im Raum Innsbruck suchen wir für den laufenden Test- und Analysebetrieb begeisterte MitarbeiterInnen … Abgeschlossenes Hochschulstudium (MSc.) in den Bereichen Sportwissenschaft (Schwerpunkt Biomechanik), Sporttechnologie, Medizintechnik, Medizininformatik, oder einem …
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