Durchführung von Wirtschaftlichkeitsanalysen und Ableitung von Handlungsempfehlungen - Erstellung monatlicher Reports inkl. Soll-Ist-Vergleichen, Abweichungsanalysen und Forecasts - Mitwirkung bei der Budgetplanung und Jahresplanung
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Strategische und operative Weiterentwicklung der Informationssicherheit und Compliance (u. a. NISG, ISO 2700x, EU AI Act, BSI, RKE) - Entwicklung und Umsetzung moderner Cybersecurity-Strategien - Weiterentwicklung und Betrieb eines ISMS sowie Definition relevanter Normen und Vorgaben
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Sicherstellung der Konformität unserer Prozesse und Produkte mit den Vorgaben von ISO 9001 sowie relevanten GMP-Anforderungen - Verantwortung für die Planung, Koordination und Durchführung komplexer Testaktivitäten entlang des gesamten Produktentwicklungszyklus
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Übernahme der Entwicklungsverantwortung für medizintechnisches Zubehör und Komponenten - Erstellung und Pflege der Entwicklungsdokumentation sowie Planung und Durchführung von Verifikations- und Validierungsmaßnahmen - Enge Zusammenarbeit mit externen Partner*innen und Lieferant*innen zur Sicherstellung der …
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Betreuung unseres Produktportfolios von medizintechnischen Systeme (Hebesysteme, Leibschüsselspüler, Betten, Pfelgewannen etc.) vor Ort bei Kunden - Selbstständige Abwicklung von Kundenaufträgen bei Wartungs-, Reparatur- und Instandsetzungsarbeiten sowie Fehlerdiagnose und -behebung
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Entwicklung akustischer Sensoren für neue Hörimplantatsysteme bis zur Serienreife - Durchführung elektroakustischer Messungen und Verifikation von Komponenten und Baugruppen, inklusive Berechnung, Simulation und Tests an Entwicklungsprototypen
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Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien für neue Produkteinführungen mit vorausschauender und effektiver Planung im Einklang mit globalen Anforderungen - Führung eines Teams von regulatorischen Expert*innen für externe Geräte und Software im Bereich Regulatory Affairs
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Betreuung und Ausbau des Vertriebsgebiets im Westen Österreichs - Aufbau und Pflege von Netzwerken zu Neurochirurg*innen, Neurolog*innen und Anästhesist*innen - Projektmanagement & OP-Support bei Implantationen und Nachsorge - Umsetzung der Vertriebsstrategie und Umsatzverantwortung
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Mitarbeit bei Ursachenanalysen sowie Umsetzung von Maßnahmen im Rahmen von CAPAs, Reklamationen und Abweichungen - Mitwirkung in bereichsübergreifenden Projekten … Idealerweise Erfahrung mit Regelwerken der Medizintechnik (ISO 13485, MDR, 21 CFR)
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Entwicklung lösungsorientierter Gesamtkonzepte im Bereich klinischer Infrastruktur - Professioneller, kompetenter Ansprechpartner für Kunden und deren Betreuung über den kompletten Projektverlauf (Vertriebsprozess, Planung und Konzeption, Kalkulation, Angebot bis Übergabe an Projektmanagement)
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