Aufgaben - Profil … Servicetechniker - Unser Kunde ist ein international renommiertes Unternehmen in der hochspezialisierten Medizintechnik mit einem sehr hohen Marktanteil in seinem Segment. Zur Verstärkung des bestehenden Teams soll folgende Position im Bundesland Tirol besetzt werden
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Unterstützung bei der technischen Entwicklung innovativer chirurgischer Instrumente und Systeme für die Otologie – von der ersten Idee bis zum versandfertigen Produkt - Projektmanagement innerhalb des MED-EL-Qualitätssystems und aktive Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen zur Sicherstellung von Compliance …
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Sicherstellung der Konformität unserer Prozesse und Produkte mit den Vorgaben von ISO 9001 sowie relevanten GMP-Anforderungen - Verantwortung für die Planung, Koordination und Durchführung komplexer Testaktivitäten entlang des gesamten Produktentwicklungszyklus
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Erstellung monatlicher Reports inkl. Soll-Ist-Vergleichen, Abweichungsanalysen und Forecasts - Mitwirkung bei der Budgetplanung und Jahresplanung - Entwicklung und Pflege relevanter Kennzahlensysteme (KPIs) - Enge Zusammenarbeit mit Geschäftsführung, Produktion und Vertrieb, um Daten in Entscheidungen umzusetzen
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Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien für neue Produkteinführungen mit vorausschauender und effektiver Planung im Einklang mit globalen Anforderungen - Führung eines Teams von regulatorischen Expert*innen für externe Geräte und Software im Bereich Regulatory Affairs
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Entwicklung akustischer Sensoren für neue Hörimplantatsysteme bis zur Serienreife - Durchführung elektroakustischer Messungen und Verifikation von Komponenten und Baugruppen, inklusive Berechnung, Simulation und Tests an Entwicklungsprototypen
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Entwicklung lösungsorientierter Gesamtkonzepte im Bereich klinischer Infrastruktur - Professioneller, kompetenter Ansprechpartner für Kunden und deren Betreuung über den kompletten Projektverlauf (Vertriebsprozess, Planung und Konzeption, Kalkulation, Angebot bis Übergabe an Projektmanagement)
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Entwicklung lösungsorientierter Gesamtkonzepte im Bereich klinischer Infrastruktur - Professioneller, kompetenter Ansprechpartner für Kunden und deren Betreuung über den kompletten Projektverlauf (Vertriebsprozess, Planung und Konzeption, Kalkulation, Angebot bis Übergabe an Projektmanagement)
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Trainingsmanagement: Verwaltung von Trainingsinhalten und Gestaltung von Trainingsmaterial, Unterstützung bei Mitarbeiterschulungen - Elektronische Dokumentenverwaltung: Lenkung und Prüfung von Dokumentation, Hilfestellung für die Fachbereiche bei der Gestaltung von Prozessen
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Überwachung und Kommunikation von relevanten regulatorischen Anforderungen aus internationalen Pharmakopöen (wie EP, USP), materialbezogenen Regularien (z.B. REACH, PFAS) und einschlägiger rechtlichen Anforderungen - Zentraler Ansprechpartner für interne Schnittstellen und externe interessierte Parteien (Kunden …
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