Gesamtverantwortung für die Einhaltung aller gewerbe- und arzneimittelrechtlichen Vorgaben (GewO, AMG) sowie Ansprechpartner*in für Behörden (AGES, BASG, etc.) Aufbau und Führung eines neuen Standortes - Entwicklung, Umsetzung und kontinuierliche Optimierung einer nachhaltigen Vertriebsstrategie
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GMP gerechte Dokumentation der Verpackungsaktivitäten unter Einhaltung aller Richtlinien und Fristen - Sicherstellung der Betriebsbereitschaft der Verpackungsmaschinen durch Wartung Reparaturen und Störungsbehebung - Selbständige M
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IHRE AUFGABEN - Sorgfältige GMP gerechte Dokumentation (z.B. der Chargendokumentation) der Verpackungsaktivitäten unter Einhaltung aller Richtlinien und Fristen - Durchführung der relevanten In-Prozess-Kontrollen (IPKs) - Bestückung der Ma
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Vorbereitung der Packmittel sowie Verpackung der Produkte - Sichtkontrolle der verfüllten Produkte - Vorbereitung und Reinigung der Räume und Produktionslinien - Einhaltung der Hygienevorschriften - Protokollierung div. Produktionsabläufe
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Kundenbetreuung und Bearbeitung von Anfragen sowie Reklamationen - Administrative Aufgaben inklusive Archivierung und Dokumentation - Prüfung, Kommissionierung und termingerechter Versand von Arzneimitteln - Sachbearbeitung von Kundenanliegen und Reklamationen
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Bestückung der Maschinen mit Verpackungsmaterial, Entsorgung von Abfall/Packmittel sowie Reinigung von Maschine und Raum - Sicherstellung der Betriebsbereitschaft und Funktionsfähigkeit der Verpackungs- bzw. Produktionsmaschinen in Zusammenarbeit mit der Schichtleitung (durch Wartungen, Reparaturen, Störungsbehebungen …
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Verantwortung für die örtliche Bauüberwachung - Sicherstellung der Einhaltung aller technischen Vorgaben, Normen und Richtlinien - Koordination und Steuerung aller beteiligten Gewerke, Planer und Partnerunternehmen sowie der Auftraggeber-Vertretung
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Maschinenbedienung, Maschinenbefüllung, Reinigung von Produktionsmaschinen und Raum - Einhaltung des Produktionsplans laut Vorgabe - Vorbereitung und Sterilisierung aller benötigen Geräte, Teile und Räume. Einhaltung der Qualitäts- und Hygienerichtlinien
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Durchführung von analytischen Testungen an Primar- und Sekundärpackmitteln (Karton, Folien, Kunststoffgebinde, Säcke) - Dokumentation und Review der Analysendaten nach GMP Richtlinien - Musterzug von Packmitteln - Durchführung technischer und administrativer Tätigkeiten zur Aufrechterhaltung des Laborbetriebs
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Betreuung des BMS (Building Management System) und ELS (Energie Leitsystem) im Bereich der Infrastruktur am Standort Wien - Wartung, Instandhaltung und Überwachung von Steuerungen und Prozessleitsystemen bzw. Gebäudeleittechnik
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