Standardisierung, Planung und Entwicklung von Prozessautomatisierungen mit Expert*innen aus verschiedenen Bereichen - Umsetzung von Prozessabläufen in PLS - Integration von Package-Units und COTS in PLS, Active Directory und ACRON-Archivierungssystem
1
Überprüfung der Tätigkeiten und Dokumentation der Mitarbeiter - Durchführung von Qualitätskontrollen - Schulung, Führung und Einteilung der Mitarbeiter - Bearbeitung von Kundenwünschen - Planung von Grundreinigungen und zusätzlichen Tätigkeiten
2
Erstellung von Machbarkeitsanalysen zur Automatisierung bestehender Pipettiermethoden - Entwicklung und Verfassung von Validierungsplänen, -protokollen und -berichten - Durchführung der Methodenübertragung und -validierung unter GMP-Bedingungen
3
Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und GMP-konforme Dokumentation von analytischen Methoden (z. B. HPLC/UPLC, GC, UV/VIS, Dissolution, ... ) für Wirkstoffe, Rohmaterialien und Fertigprodukte gemäß ICH Q2(R2), USP <1225> und internen SOPs
4
Stellen-ID: 61727 - Standort: Wien, AT - Karrierestufe: Experte - Fachbereich: Quality - Beschäftigungstyp: Festanstellung - Karrierestufe … Fundierte Kenntnisse relevanter GMP-Richtlinien und regulatorischer Vorgaben für pharmazeutische Unternehmen
5
Wien - Firmeninfo - Bewerben … Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H - Qualitätssicherung - Wien - Firmeninfo - Bewerben - Stellen-ID: 61727 … Fundierte Kenntnisse relevanter GMP-Richtlinien und regulatorischer Vorgaben für pharmazeutische Unternehmen
6
Abgeschlossene chemisch (-technische) Ausbildung (Chemietechniker, Fachschul- oder HTL-Abschluss in Chemie oder Biotechnologie, Chemielaborant o. ä.) oder - Technisch/naturwissenschaftliches Studium (Verfahrenstechnik, Biotechnologie etc
7
Bedienung und Überwachung von Produktionsanlagen - Bereitstellung von Materialien und Rohstoffen im Produktionsbereich - Reinigung von Maschinen, Anlagen und Produktionsräumen - Einwaage von Rohstoffen in Produktionscontainer/-geb
8
Abgeschlossene chemisch (-technische) Ausbildung (Chemietechniker, Fachschul- oder HTL-Abschluss in Chemie oder Biotechnologie, Chemielaborant o. ä.) oder - Technisch/naturwissenschaftliches Studium (Verfahrenstechnik, Biotechnologie etc
9
Eigenständige Planung, Durchführung und GMP-konforme Dokumentation analytischer Methoden (u. a. HPLC/UPLC, GC, UV/VIS, Dissolution, ... ) für Wirkstoffe, Rohstoffe und Fertigprodukte - Durchführung von Methodenvalidierungen und -Verifizierungen
10