Standardisierung, Planung und Entwicklung von Prozessautomatisierungen mit Expert*innen aus verschiedenen Bereichen - Umsetzung von Prozessabläufen in PLS - Gewünscht: Integration von Package-Units und COTS in PLS, Active Directory und ACRON-Archivierungssystem
1
Leitung verfahrenstechnischer Projekte als Lead Engineer mit Verantwortung für Termine, Kosten und Technik - Technischer Ansprechpartner für internationale Pharma- und Biotechkunden - Erstellung von PFDs, Konzepten und Gebäudelayouts
2
Wir suchen wir für unseren Kunden, ein Pharmaunternehmen in 1210 Wien, einen Quality Control Specialist (Karenzvertretung bis Ende April 2028). IHRE AUFGABEN - Karenzvertretung für 2 Jahre in einem vielseitigem Team von 10 Personen in der Qualitätskontrolle - keine analytische Arbeit (QC-Stability and Specialists)
3
Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und GMP-konforme Dokumentation analytischer Methoden wie HPLC/UPLC, GC, UV/VIS, Dissolution und ... für Wirkstoffe, Rohmaterialien und Fertigprodukte - Durchführung von Methodenvalidierungen und -verifizierungen gemäß ICH Q2(R2), USP <1225> sowie internen SOPs
4
Vorbereitung und Sterilisierung aller benötigen Geräte, Teile und Räume. Einhaltung des Produktionsplans laut Vorgabe - Maschinenbedienung, Maschinenbefüllung, Reinigung von Produktionsmaschinen und Raum - Sorgfältige GMP gerechte Dokumentation (z.B. der Chargendokumentation) der Verpackungs- /Produktions- Aktivitäten …
5
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium (FH, Uni) - Mehrjährige fachspezifische Erfahrung in einer Führungsposition innerhalb der Qualitätssicherung eines (pharmazeutisch) herstellenden Betriebes / GMP-Umfeld
6
Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und GMP-konforme Dokumentation analytischer Methoden wie HPLC/UPLC, GC, UV/VIS, Dissolution und ... für Wirkstoffe, Rohmaterialien und Fertigprodukte - Durchführung von Methodenvalidierungen und -verifizierungen gemäß ICH Q2(R2), USP <1225> sowie internen SOPs
7
Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und GMP-konforme Dokumentation von analytischen Methoden, (z.B. HPLC/UPLC, GC, UV/VIS, Dissolution, ... ) für Wirkstoffe, Rohmaterialien und Fertigprodukte gemäß den internen und externen Richtlinien
8
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium (z.B. Biotechnologie, Pharmazie, Biologie, Chemie, Humanmedizin, Veterinärmedizin etc.) Befähigung zur Ausübung der Tätigkeit einer Sachkundigen Person (gern … Mehrjährige Arbeitserfahrung im Bereich der GMP-Produktion
9
Wareneingangstestung im Rahmen der Qualitätskontrolle mittels z.B. HPLC/UPLC, GC, Titrationen, Wirkstofffreisetzungsprüfungen unter GMP Bedingungen - Review von analytischen Chargen-Akten - Unterstützung beim Erstellen von Abweichungen, CAPAs und Validierungen
10