Reinigungstätigkeiten im Reinraum/Produktionsbereich inkl. Protokollführung - GMP-gemäße Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten (händisch) - Durchführung von manueller und automatisierter Reinigung - Desinfektion von Böden, Wänden, Decken und Kästen
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Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und GMP-konforme Dokumentation von analytischen Methoden - Durchführung von Methodenvalidierungen und Verifizierungen - Selbstständige Lösung methodischer und gerätespezifischer Herausforderungen
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Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Lehre, HTL, Studium im Bereich Chemie oder Biotechnologie) - Berufserfahrung in der Gerätequalifizierung und Methodenanwendung (zB. UV/VIS, Schmelzpunkt, ICP, Kjeldahl etc.) Erfahrungen im Thema Data Integrity und GMP mit guten IT-Kenntnissen
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Durchführung und sorgfältige GMP-konforme Dokumentation sämtlicher Verpackungsaktivitäten, einschließlich Chargendokumentation, unter Einhaltung aller relevanten Richtlinien, Vorgaben und Fristen - Durchführung von In-Prozess-Kontrollen (IPKs) gemäß geltenden Arbeitsanweisungen und …
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Bereitstellung von Materialien und Rohstoffen für den Produktionsbereich - Einwaage von Rohstoffen in Produktionscontainer und -gebinde - Bedienung und Überwachung von Produktionsanlagen - Durchführung kleiner Störungsbehebungen - Aktive Mitarbeit bei der kontinuierlichen Optimierung von Produktionsprozessen
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Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und GMP-konforme Dokumentation von analytischen Methoden (z. B. HPLC/UPLC, GC, UV/VIS, Dissolution, ... ) für Wirkstoffe, Rohmaterialien und Fertigprodukte gemäß ICH Q2(R2), USP <1225> und internen SOPs
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Durchführung und fachliche Anleitung von Produkt-Analytik von festen Arzneiformen mit Schwerpunkt HPLC/UPLC und GC - Durchführung von und fachliche Unterstützung bei Methodenvalidierungen - Einschulung neuer Mitarbeiter:innen - Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit bei Planungstätigkeiten
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Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und GMP-konforme Dokumentation von analytischen Methoden (z. B. HPLC/UPLC, GC, UV/VIS, Dissolution, ... ) für Wirkstoffe, Rohmaterialien und Fertigprodukte gemäß ICH Q2(R2), USP <1225> und internen SOPs
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Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und GMP-konforme Dokumentation von analytischen Methoden (z. B. HPLC/UPLC, GC, UV/VIS, Dissolution, ... ) für Wirkstoffe, Rohmaterialien und Fertigprodukte gemäß ICH Q2(R2), USP <1225> und internen SOPs
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Sorgfältige GMP gerechte Dokumentation (z.B. der Chargendokumentation) der Verpackungsaktivitäten unter Einhaltung aller Richtlinien und Fristen - Meldung von Betriebsstörungen, Zusammenarbeit bei der Untersuchung von Problemen, Lösungsimplementierung unter Berücksichtigung Richtlinien
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