Leitende ärztliche Tätigkeit mit organisatorischer und fachlicher Koordination der Plasma-Spendezentren und ÄrztInnen in Österreich - Sicherstellung der Qualitätsmaßnahmen unter Berücksichtigung der bestehenden gesetzlichen Vorschriften und SOPs
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We are looking for a highly experienced and driven professional to strengthen the strategic and operational development of our European workshop network … Own end-to-end supplier performance and governance (quality, delivery reliability, cost efficiency, responsiveness), defining KPI frameworks and enabling …
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Wir suchen engagierte und neugierige (angehende) Datenexpert:innen im regulatorischen Umfeld für die Erstellung von GMP-Meldungen (FINREP usw.) für große und kleine Institute mit einer großen Freude am Umgang mit großen Datenmengen, Liebe zum Detail für …
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Leitende ärztliche Tätigkeit mit organisatorischer und fachlicher Koordination der Plasma-Spendezentren und ÄrztInnen in Österreich - Sicherstellung der Qualitätsmaßnahmen unter Berücksichtigung der bestehenden gesetzlichen Vorschriften und SOPs
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Planung, Koordinierung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen (tlw. nach Kundenvorgaben) für biopharmazeutische Anlagen - Eigenverantwortliches Implementieren interner und externer Qualitätsvorgaben - Prüfung der Realisierbarkeit von kundenspezifischer Dokumentations- und Prüfungsanforderung im Rahmen von …
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Abgeschlossene/s Studium, HTL, Fachschule, Lehre in den Bereichen Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder - Erfahrung im Hygienebereich und der pharmazeutischen oder lebensmitteltechnologischen Großproduktion - Erfahrung in GMP Umfeld von Vorteil
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Erstellung und Submission von Abweichungen und Change Control im Trackwise sowie den Abschluss von CAPAs und Action Items … Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in einem regulierten pharmazeutischen Betrieb sowie GMP-Kenntnisse
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Genaues Arbeiten entsprechend den Herstellvorschriften sowie Einhaltung der GMP-Regularien und Hygienerichtlinien … EDV-Grundkenntnisse - Bereitschaft zur Arbeit im 12-Stunden-Schichtbetrieb (Mo-So, Schichten von 06:00–18:00 Uhr und 18:00–06:00 Uhr) mit entsprechenden Freizeitblöcken
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Reinigungstätigkeiten im Reinraum/Produktionsbereich inkl. Protokollführung - GMP-gemäße Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten (händisch) - Durchführung von manueller und automatisierter Reinigung - Desinfektion von Böden, Wänden, Decken und Kästen
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Fachliche und organisatorische Führung der Mitarbeiter im Herstellungsbereich - Produktionsplanung und Produktionssteuerung - Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Herstellung und Lagerung unserer Arzneimittel gemäß den geltenden arzneimittelrechtlichen Bestimmungen und GMP-Vorgaben
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