Unterstützung bei der Implementierung und Sicherstellung der Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen … Mitarbeit bei der systematischen Bearbeitung und Untersuchung von Abweichungen, der Bearbeitung von Produktreklamationen und Koordination von …
2
Leitung der Abteilung Qualitätssicherung und Führung des zugehörigen Expert*innen-Teams - Verwaltung, Aktualisierung, Koordination und Umsetzung des gesamten Qualitätsmanagements und seiner Richtlinien sowie Überwachung und kontinuierliche Weiterentwicklung des QS-Systems
3
Sorgfältige GMP gerechte Dokumentation (z.B. der Chargendokumentation) der Verpackungsaktivitäten unter Einhaltung aller Richtlinien und Fristen - Durchführung der relevanten In-Prozess-Kontrollen (IPKs) - Bestückung der Maschinen mit Verpackungsmaterial
4
Als aufstrebendes Biotech-Unternehmen legen wir nun den Grundstein für den nächsten Wachstumsschritt und bieten Ihnen ab sofort am TechHub in Hamburg die Chance zum Einstieg als Head of Quality Assurance + GMP Compliance
5
Arbeiten im Reinraum Klasse C (u.a. für die Durchführung von Flüssigabfüllungen und Lyophilisationen) - Bedienung von Geräten im Reinraum (Abfüllanlage, Lyophilisationsanlage, Dispenser, etc.) - Vorbereitung von Flüssigabfüllungen (u.a
6
IHRE AUFGABEN - Bereitstellung von Materialien und Rohstoffen im Produktionsbereich - Einwaage von Rohstoffen in Produktionscontainer /-gebinde - Bedienung von Anlagen in der Produktion - Kleine Störungsbehebungen - Aktiver Beitrag zur kontinuie
7
und verstehen uns als Spezialist in Sachen GMP-gerechter Produktion von - Arzneimitteln und Medizinprodukten, Sonderkonfektionierungen, Produktentwicklung, Regulatory Services, Vertrieb, Logistik und Distribution. SIE könnten Teil unserer Erfolgsgeschichte werden
8
Abweichungsbearbeitung in Abstimmung mit Leitung Verpackung - Erstellen, Warten und Review von Master Batch Records - Mitarbeit bei der Erstellung und Review von GMP-Dokumenten wie SOPs, Qualifizierungs- & Validierungsdokumente, Einreichdokumente etc
9
BEWERBUNG PER FORMULAR - Um sich für diesen Job zu bewerben, füllen Sie bitte dieses Bewerbungs-Formular aus. Ihre Nachricht wird nun an die zuständigen Personen von Biomay AG weitergeleitet! Viel Erfolg und Danke, dass Sie businessjobs.at nützen
10