Sie entwickeln Qualifizierungsstrategien in Zusammenarbeit mit dem Kunden, der Qualitätssicherung und der Produktion … Mit Ihrem naturwissenschaftlichen Studium (z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie usw.) ebenso wie Kenntnisse von Qualitätskontrollsystemen und pharmazeutisch-instrumenteller Analytik im GMP Umfeld
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Dokumentenmanagement: Erstellung von Unterlagen für die Planung und Durchführung biotechnologischer Produktionsprozesse sowie selbstständige Prüfung der Batch-Dokumentation. Prozess- & Materialsteuerung: Sicherstellung der Verfügbarkeit von Rohstoffen und Materialien inklusive Pflege des ERP-Systems
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karriere-fresenius-kabi.at - Quality Engineer - Your tasks - GMP-gerechte Dokumentation inkl. Erstellung qualitäts-relevanter Dokumente im Bereich Formulation & FIlling - Unterstützung bei der Erstellung und von Arbeitsdokumenten (SOPs, MBRs)
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Planung, Organisation und Durchführung von Qualifizierungen pharmazeutischer Prozesse und Anlagen - Verantwortung für die GMP-konforme Durchführung von DQ-, IQ-, OQ-, PQ- und Requalifizierungsaktivitäten - Bewertung und Umsetzung von Änderungsanforderungen (Change Controls) hinsichtlich ihres Einflusses auf den …
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Bereitstellung analytischer Expertise in der Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten Umfelds - Untersuchung und Lösung analytischer Fragestellungen, Abweichungen und OOS-Ergebnisse … Selbstständige Planung und Durchführung analytischer Laborversuche und Experimente
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Erstellung und Pflege von SOPs, Working Instructions, Prüfmethoden und GMP-Dokumentation - Qualifizierung, Betreuung und Lifecycle-Management von Analysengeräten - Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen, Methoden und Abläufen hinsichtlich Qualität, Compliance und Effizienz
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Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen im elektronischen QMS … Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, vorzugsweise mit Bezug zur Pharmaindustrie, Chemie, Biologie oder einem verwandten Fachgebiet
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Mehrjährige Erfahrung im Service-Vertrieb, idealerweise in relevanten Branchen wie Pharma, Krankenhäusern, Laboren oder Forschungseinrichtungen … Kenntnisse in der Reinluft-Messtechnik sowie Erfahrung im regulierten GMP-Umfeld
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und verstehen uns als Spezialist in Sachen GMP-gerechter Produktion von - Arzneimitteln und Medizinprodukten, Sonderkonfektionierungen, Produktentwicklung, Regulatory Services, Vertrieb, Logistik und Distribution. SIE könnten Teil unserer Erfolgsgeschichte werden
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Abweichungsbearbeitung in Abstimmung mit Leitung Verpackung - Erstellen, Warten und Review von Master Batch Records - Mitarbeit bei der Erstellung und Review von GMP-Dokumenten wie SOPs, Qualifizierungs- & Validierungsdokumente, Einreichdokumente etc
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