Sie entwickeln Qualifizierungsstrategien in Zusammenarbeit mit dem Kunden, der Qualitätssicherung und der Produktion … Mit Ihrem naturwissenschaftlichen Studium (z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie usw.) ebenso wie Kenntnisse von Qualitätskontrollsystemen und pharmazeutisch-instrumenteller Analytik im GMP Umfeld
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Verantwortung für komplexe, standortübergreifende Projekte zur Sicherstellung der Einhaltung der cGMP‑Anforderungen - Sicherstellung der Compliance mit internen und externen Qualitäts‑ und regulatorischen Vorgaben (cGMP, SOPs, Behördenanforderungen)
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Durchführung und sorgfältige GMP-konforme Dokumentation sämtlicher Verpackungsaktivitäten, einschließlich Chargendokumentation, unter Einhaltung aller relevanten Richtlinien, Vorgaben und Fristen - Durchführung von In-Prozess-Kontrollen (IPKs) gemäß geltenden Arbeitsanweisungen und …
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Bereitstellung von Materialien und Rohstoffen für den Produktionsbereich - Einwaage von Rohstoffen in Produktionscontainer und -gebinde - Bedienung und Überwachung von Produktionsanlagen - Durchführung kleiner Störungsbehebungen - Aktive Mitarbeit bei der kontinuierlichen Optimierung von Produktionsprozessen
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Durchführung und fachliche Anleitung von Produkt-Analytik von festen Arzneiformen mit Schwerpunkt HPLC/UPLC und GC - Durchführung von und fachliche Unterstützung bei Methodenvalidierungen - Einschulung neuer Mitarbeiter:innen - Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit bei Planungstätigkeiten
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Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und GMP-konforme Dokumentation von analytischen Methoden (z. B. HPLC/UPLC, GC, UV/VIS, Dissolution, ... ) für Wirkstoffe, Rohmaterialien und Fertigprodukte gemäß ICH Q2(R2), USP <1225> und internen SOPs
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Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und GMP-konforme Dokumentation von analytischen Methoden (z. B. HPLC/UPLC, GC, UV/VIS, Dissolution, ... ) für Wirkstoffe, Rohmaterialien und Fertigprodukte gemäß ICH Q2(R2), USP <1225> und internen SOPs
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Mehrjährige Erfahrung im Service-Vertrieb, idealerweise in relevanten Branchen wie Pharma, Krankenhäusern, Laboren oder Forschungseinrichtungen … Kenntnisse in der Reinluft-Messtechnik sowie Erfahrung im regulierten GMP-Umfeld
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und verstehen uns als Spezialist in Sachen GMP-gerechter Produktion von - Arzneimitteln und Medizinprodukten, Sonderkonfektionierungen, Produktentwicklung, Regulatory Services, Vertrieb, Logistik und Distribution. SIE könnten Teil unserer Erfolgsgeschichte werden
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Abweichungsbearbeitung in Abstimmung mit Leitung Verpackung - Erstellen, Warten und Review von Master Batch Records - Mitarbeit bei der Erstellung und Review von GMP-Dokumenten wie SOPs, Qualifizierungs- & Validierungsdokumente, Einreichdokumente etc
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