Für den Standort in Wien Umgebung suchen wir eine Persönlichkeit mit Führungserfahrung oder hohem Führungspotential, die mit organisatorischem Geschick und einem hohen Qualitätsbewusstsein die Verantwortung für das GMP Support Team übernimmt
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Sie übernehmen den GMP/GDP-Review- und die Freigabe der Testdokumentation der Routineanalytik. Sie erstellen und überprüfen Validierungs- & Qualifizierungsdokumente. Sie verfassen und bearbeiten Abweichungen, invalide Tests und OOS-Untersuchungen
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Sie prüfen selbstständig Dokumente der Batch-Dokumentation. Sie stellen die Verfügbarkeit von Rohstoffen und Materialien sicher. Sie verwalten das ERP-System im Kontext von Material- und Dokumentenmanagement. Sie entwickeln, etablieren und optimieren Arbeitsabläufe
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Klinik für Radiologie* sind die Schwerpunkte Ihrer Tätigkeit: Verantwortung für die Herstellung und Qualitätskontrolle radioaktiver Arzneimittel gemäß geltenden GMP-Richtlinien - Optimierung, Durchführung und Überwachung radiopharmazeutischer Herstellungsprozesse
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Überprüfung der Tätigkeiten und Dokumentation der Mitarbeiter - Durchführung von Qualitätskontrollen - Schulung, Führung und Einteilung der Mitarbeiter - Bearbeitung von Kundenwünschen - Planung von Grundreinigungen und zusätzlichen Tätigkeiten
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Sie erstellen Dokumente für die Planung und Durchführung biotechnologischer Produktionsprozesse. Sie prüfen selbstständig Dokumente der Batch-Dokumentation. Sie stellen die Verfügbarkeit von Rohstoffen und Materialien sicher
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Erstellung von Machbarkeitsanalysen zur Automatisierung bestehender Pipettiermethoden - Entwicklung und Verfassung von Validierungsplänen, -protokollen und -berichten - Durchführung der Methodenübertragung und -validierung unter GMP-Bedingungen
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Arbeiten im Reinraum Klasse C (u.a. für die Durchführung von Flüssigabfüllungen und Lyophilisationen) - Bedienung von Geräten im Reinraum (Abfüllanlage, Lyophilisationsanlage, Dispenser, etc.) - Vorbereitung von Flüssigabfüllungen (u.a
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Stellen-ID: 61727 - Standort: Wien, AT - Karrierestufe: Experte - Fachbereich: Quality - Beschäftigungstyp: Festanstellung - Karrierestufe … Fundierte Kenntnisse relevanter GMP-Richtlinien und regulatorischer Vorgaben für pharmazeutische Unternehmen
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Wien - Firmeninfo - Bewerben … Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H - Qualitätssicherung - Wien - Firmeninfo - Bewerben - Stellen-ID: 61727 … Fundierte Kenntnisse relevanter GMP-Richtlinien und regulatorischer Vorgaben für pharmazeutische Unternehmen
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