Supplier Quality & Material Qualification - Verantwortung für die Qualifizierung, Bewertung und Überwachung von Lieferant:innen sowie die Qualifizierung qualitätsrelevanter Materialien. Management von Lieferant:innenreklamationen inklusive Ursachenanalyse, CAPA-Maßnahmen und Wirksamkeitskontrolle
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Bioburden- und Endotoxinanalytik - Aufbau von Prüf- und Probenahmekonzepten - Analytische Begleitung der Rohstoff- und Kollagenprozesse - Bewertung von Produktqualität und Freigabekriterien - Zusammenarbeit mit externen Laboren und Projektpartnern
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Hafnerstraße 36 - 8055 Graz - karriere-fresenius-kabi.at … Your tasks - Leitung und Mitarbeit in Projekten zur Weiterentwicklung der visuellen Inspektion - Entwicklung und Optimierung von Sichtungsmethoden sowie Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Studien … Pharmazie, Chemie, Biotechnologie …
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Planung, Organisation und Durchführung von Qualifizierungen pharmazeutischer Prozesse und Anlagen - Verantwortung für die GMP-konforme Durchführung von DQ-, IQ-, OQ-, PQ- und Requalifizierungsaktivitäten … Verfahrenstechnik, Biotechnologie)
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Erstellung diverser Dokumente wie Trendanalysen, Management-Reports, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen - Bearbeitung und Koordination von Abweichungen, Change Controls, Reklamationen und CAPAs einschließlich Wirksamkeitsbewertung … Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik)
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karriere-fresenius-kabi.at … Your tasks - Fachliche Verantwortung für den Bördelprozess einschließlich Container-Closure-Systeme (CCS)-Strategie, Prozessrobustheit und kontinuierlicher Verbesserung … Verfahrenstechnik, Biotechnologie)
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Eigenständige Planung, Leitung und Freigabe komplexer Qualifizierungen - Durchführung von Design Reviews sowie Review und Freigabe von Lieferantendokumentationen (URS, FAT-/SAT-Protokolle, Change Notes) … Verfahrenstechnik, Biotechnologie)
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Support und Wartung der Steuerungshardware von analytischen Laborgeräten sowie die Verantwortlichkeit für diverse Laborsysteme (Wartung, Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus) … Bioinformatik, Biotechnologie, Technische Chemie oder Ähnliches)
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Zellkulturtechniken -Arbeiten unter sterilen Bedingungen mit Primärzellen und Zelllinien gemäß Standardarbeitsanweisungen (SOPs) - Isolierung mesenchymaler Stammzellen (MSCs) aus verschiedenen Spendergeweben - Charakterisierung von Stammzellen, Optimierung der Kultivierungsbedingungen für Expansion und …
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Hafnerstraße 36 - 8055 Graz - Back to List … Your tasks - Leitung von Prozessoptimierungs- und GMP-Projekten inklusive Arbeitspaketen und Teilprojekten. Ansprechperson für prozesstechnische Fragestellungen … Verfahrenstechnik, Biotechnologie)
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