Bearbeitung, Qualifizierung und Nachverfolgung von Vertriebsleads bis zur Auftragserteilung - Betreuung von Kunden und Vertriebspartnern sowie Aufbau langfristiger Geschäftsbeziehungen - Bearbeitung technischer, produktbezogener und kaufmännischer Kundenanfragen sowie Reklamationen
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Identifikation und Entwicklung neuer Geschäftsmöglichkeiten bei Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen, CROs, Universitäten und Forschungseinrichtungen - Aufbau, Pflege und strategische Weiterentwicklung langfristiger Kunden-, Key-Account- und Distributorbeziehungen
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Planung, Koordination und Durchführung sämtlicher Qualifizierungsaktivitäten von der Design Qualification (DQ) über Installation (IQ), Operation (OQ) bis zur Performance Qualification (PQ) - Erstellung, Aktualisierung und Pflege qualifizierungs- sowie GMP-relevanter Dokumentationen
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Supplier Quality & Material Qualification - Verantwortung für die Qualifizierung, Bewertung und Überwachung von Lieferant:innen sowie die Qualifizierung qualitätsrelevanter Materialien. Management von Lieferant:innenreklamationen inklusive Ursachenanalyse, CAPA-Maßnahmen und Wirksamkeitskontrolle
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Weiterentwicklung der Qualifizierungsprozesse mit Fokus auf Effizienz, Qualität und Compliance - Planung und Durchführung von Qualifizierungen pharmazeutischer Anlagen und Prozesse von der Konzeption bis zur Freigabe - Steuerung von DQ, IQ, OQ, PQ und Requalifizierungen sowie Sicherstellung des qualifizierten …
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Sie analysieren Herstell- und Abfüllprozesse, decken Optimierungspotenziale auf und machen aus komplexen Abläufen robuste, effiziente Wertschöpfungsketten - Sie leiten Prozess- und GMP-Optimierungsprojekte, treiben Verbesserungen voran und sorgen dafür, dass Qualität und Produktivität spürbar steigen
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Durchführung präklinischer und technischer R&D-Arbeiten im Labor - Kultivierung, Analyse und Charakterisierung humaner Zellen, insbesondere im Bereich Primärzellkultur - Durchführung zellbiologischer und analytischer Methoden, zum Beispiel 2D- und 3DKultivierung, Durchflusszytometrie, Immunfluoreszenz und enzymatische …
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Erstellung diverser Dokumente wie Trendanalysen, Management-Reports, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen - Bearbeitung und Koordination von Abweichungen, Change Controls, Reklamationen und CAPAs einschließlich Wirksamkeitsbewertung … Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik)
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Master’s degree in Molecular Biology, Biochemistry, Biotechnology, Protein Engineering, or a related field. 2+ years of relevant academic or industry research experience, ideally in therapeutic antibodies or multispecific biologics
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karriere-fresenius-kabi.at … Your tasks - Aktive Mitgestaltung von Reinraumqualifzierungen - von der Planung bis zur Umsetzung … Pharmaceutical Engineering, Biotechnologie, Pharmatechnik, Chemie, Mikrobiologie, Reinraumtechnik oder vergleichbar
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