Verantwortung für die lebensmittelrechtliche Prüfung unserer Rohstoffe und Produkte (Deklaration, Dokumentation, Compliance, …) Abwicklung von Beanstandungen - Fachlicher Ansprechpartner für unsere Kunden und Lieferanten sowie für Verkauf, Produktentwicklung, Produktmanagement, Einkauf und Qualitätsmanagement
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Zusammenstellung und internationale Einreichungen von Regulatory Dossiers - Entwicklung von Zulassungsbewertungen und Einreichungsstrategien - Sammeln von Informationen über Zulassungsfragen mit Schwerpunkt auf der Kommunikation mit den Areas/Niederlassungen von MED-EL
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Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium - Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie - Fundierte Kenntnisse der nationalen und europäischen Arzneimittelgesetzgebung sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden (idealerweise in beiden Märkten)
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Ensure technical congruency and regulatory compliance, meeting agreed upon timelines and e-publishing requirements. Proactively communicate CMC regulatory strategies, risks and key issues throughout the life cycle in a timely manner to project teams and other stakeholders
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Ensure technical congruency and regulatory compliance, meeting agreed upon timelines and e-publishing requirements. Proactively communicate CMC regulatory strategies, risks and key issues throughout the life cycle in a timely manner to project teams and other stakeholders. Represent department in cross …
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Erstellung, Überarbeitung und Einreichung von Zulassungsdossiers (GtA, VNees) in der EU und in Drittländern - Koordinierung und Durchführung von Life Cycle Management Aktivitäten (Änderungen, Verlängerungen, Revisionen bestehender Zulassungen)
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Leadership: Lead the Regulatory Affairs Team (Pharma) - Cross Function: Act as a regulatory key/interface for internal and external stakeholders such as partners, customers and regulatory authorities (global) - Project Coordination: Be a proactive member of project teams (product development/launch, entering new markets) to …
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Job ID: 60484 - Location: Wien, AT - Job Level: Entry Level - Job Category: Regulatory Affairs - Employment Type: Permanent position - Career Level: Octapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma
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12+ years in regulatory affairs, including 5+ years in global strategy roles … Job training and further education - 07 - Canteen - Canteen on premises - 08 - Transportation - Good connection to public transportation - 09 - Events - Afterwork, Team and All-Company events
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Apply for this role … About this Position - Lead and manage regulatory compliance and registration activities of laundry/homecare, insecticide and cosmetic products in South Korea with the Ministry of Environment (MOE) and the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) … Minimum (7) years experience in …
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