University degree in Health Science (e.g. MD, PharmD or DVM) with at least 3 years of relevant professional experience in Regulatory Affairs in a comparable role. Experience in the Russian/EAEU market is an asset. Excellent command of English and Russian (both written and spoken)
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Entwicklung und Implementierung eines einheitlichen Prozesses zur effizienten Erlangung und Aufrechterhaltung globaler Funkfrequenz (RF-) Zulassungen - Überwachung und Unterstützung der Einhaltung von EU sowie anderen wichtigen globalen umweltbezogenen Produktanforderungen und Lebenszyklusverpflichtungen für relevante …
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Innsbruck - Vollzeit - Wachstum gestalten, Nähe leben, Entscheidungen vorantreiben – Ihre Chance bei der Hypo Tirol Bank - In dieser verantwortungsvollen Funktion gestalten Sie die regulatorischen HR-Prozesse der Bank mit und stellen sicher, dass gesetzliche und aufsichtsrechtliche Anforderungen im Bereich Fit & Proper, Governance und …
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karriere-fresenius-kabi.at … Your tasks … Pflege relevanter IT-Systeme (z.B. Datenbanken, Dokumentenmanagementsysteme) im Rahmen aller regulatorischen Vorgänge in den Bereichen Regulatory Affairs, Packmittel und Werbematerialien
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Establishing, maintaining, and continuously improving the Post-Market Surveillance (PMS) system in accordance with IVDR requirements (e.g., PMS plans, PMS reports, PSURs) … Minimum of 4 years of experience in regulatory affairs in the context of (in-vitro diagnostic) medical devices (e.g
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Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers bei europäischen Behörden - Koordination und Steuerung internationaler Zulassungsprozesse - Ansprechpartner für Zulassungsbehörden und internationale Distributoren - Analyse länderspezifischer regulatorischer Anforderungen sowie Ableitung entsprechender Maßnahmen
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Estermannstraße 17 - 4020 Linz - Back to List … Your tasks - Erstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben
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Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen im definierten Produktbereich inkl. Werbematerialien und Packmittel - Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen, Änderungs- und Verlängerungsanträgen unter Berücksichtigung der geltenden europäischen und nationalen …
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Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Universität/FH), z. B. Medizin, Pharmazie, Molekular- oder Mikrobiologie, Chemie oder Lebensmittelmanagement - Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit Berührungspunkten zur Quality Assurance
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Erstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben - Intensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen Fachabteilungen
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