Educational background in life sciences, pharmacy, or a related field; Strong organizational skills and high attention to detail with a structured working approach. Interest in Regulatory Affairs, documentation, and working with digital systems and databases
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Entwicklung und Implementierung eines einheitlichen Prozesses zur effizienten Erlangung und Aufrechterhaltung globaler Funkfrequenz (RF-) Zulassungen - Überwachung und Unterstützung der Einhaltung von EU sowie anderen wichtigen globalen umweltbezogenen Produktanforderungen und Lebenszyklusverpflichtungen für relevante …
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karriere-fresenius-kabi.at … Your tasks … Pflege relevanter IT-Systeme (z.B. Datenbanken, Dokumentenmanagementsysteme) im Rahmen aller regulatorischen Vorgänge in den Bereichen Regulatory Affairs, Packmittel und Werbematerialien
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Establishing, maintaining, and continuously improving the Post-Market Surveillance (PMS) system in accordance with IVDR requirements (e.g., PMS plans, PMS reports, PSURs) … Minimum of 4 years of experience in regulatory affairs in the context of (in-vitro diagnostic) medical devices (e.g
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Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers bei europäischen Behörden - Koordination und Steuerung internationaler Zulassungsprozesse - Ansprechpartner für Zulassungsbehörden und internationale Distributoren - Analyse länderspezifischer regulatorischer Anforderungen sowie Ableitung entsprechender Maßnahmen
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Estermannstraße 17 - 4020 Linz - Back to List … Your tasks - Erstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben
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Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen im definierten Produktbereich inkl. Werbematerialien und Packmittel - Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen, Änderungs- und Verlängerungsanträgen unter Berücksichtigung der geltenden europäischen und nationalen …
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With innovative products for coloproctology, urology and urogynecology, we improve medical care worldwide … headquarters in Feldkirch, we are looking for a motivated personality in the field of Regulatory Affairs / International Product Approval
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Erstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben - Intensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen Fachabteilungen
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Sie verantworten die regulatorische Absicherung von Produkten in einem lebensmittelrechtlich geprägten Umfeld. Dazu gehört die Erhaltung von Zulassungen und das Nachverfolgen aller Einreichungen für internationale Märkte in Europa und weltweit
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