22 Regulatory Affairs-Jobs
Regulatory Affairs Manager*in (w/m/x)
Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (FH- oder Universitätsabschluss) - Mehrjährige Berufserfahrung in einer ähnlichen Position im Regulatory Affairs-Management innerhalb der Pharmaindustrie sowie Erfahrung in der Medizintechnik gewünscht
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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Du stellt in deiner Funktion die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher und arbeitest dabei eng mit internen Abteilungen sowie Behörden zusammen. Überwachung, Prüfung und Bearbeitung eingehender Behördenfälle - Koordination von Dokumentenanfragen und Sicherstellung fristgerechter Antworten
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Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)
Verantwortung für die lebensmittelrechtliche Prüfung unserer Rohstoffe und Produkte (Deklaration, Dokumentation, Compliance, …) Abwicklung von Beanstandungen - Fachlicher Ansprechpartner für unsere Kunden und Lieferanten sowie für Verkauf, Produktentwicklung, Produktmanagement, Einkauf und Qualitätsmanagement
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Regulatory Affairs Associate - VIE Contract
1+ year of experience in international and/or local regulatory affairs including knowledge of EU regulations would be an advantage. Soft and Technical skills: Proficiency in Microsoft Office package, has a passion for exploring digital technologies
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Regulatory Affairs CMC Manager
Ensure technical congruency and regulatory compliance, meeting agreed upon timelines and e-publishing requirements. Proactively communicate CMC regulatory strategies, risks and key issues throughout the life cycle in a timely manner to project teams and other stakeholders. Represent department in cross …
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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Erstellung, Überarbeitung und Einreichung von Zulassungsdossiers (GtA, VNees) in der EU und in Drittländern - Koordinierung und Durchführung von Life Cycle Management Aktivitäten (Änderungen, Verlängerungen, Revisionen bestehender Zulassungen)
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Regulatory Affairs CMC Senior Manager
Ensure technical congruency and regulatory compliance, meeting agreed upon timelines and e-publishing requirements. Proactively communicate CMC regulatory strategies, risks and key issues throughout the life cycle in a timely manner to project teams and other stakeholders
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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Du stellt in deiner Funktion die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher und arbeitest dabei eng mit internen Abteilungen sowie Behörden zusammen. Überwachung, Prüfung und Bearbeitung eingehender Behördenfälle - Koordination von Dokumentenanfragen und Sicherstellung fristgerechter Antworten
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Verantwortliche:n Regulatory Affairs/MedWiss – 80% - 100% (w/m)
Abschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (Pharmazie, Biologie, Chemie oder andere naturwissenschaftliche Ausbildung) - Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und MedWiss - Umfassende Erfahrung in den Rechtsgrundlagen für das Produkteportfolio
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Regulatory Affairs (CMC) Manager*in (w/m/x)
Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (FH- oder Universitätsabschluss) - Mehrjährige berufliche Erfahrung in Regulatory Affairs innerhalb der Pharmaindustrie (Fokus CMC) - Profunde Kenntnisse der Arzneimittelgesetzgebung (EU und international) sowie in der Zusammenarbeit mit Behörden
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