In Ihrer Rolle fungieren Sie als zentrale Ansprechperson für interne Prozesse und unterstützen das Team organisatorisch im Tagesgeschäft. Sie koordinieren finanzielle und administrative Prozesse im Bereich Regulatory Affairs mit Fokus auf Budget- und Rechnungsmanagement
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Establishing, maintaining, and continuously improving the Post-Market Surveillance (PMS) system in accordance with IVDR requirements (e.g., PMS plans, PMS reports, PSURs) … Minimum of 4 years of experience in regulatory affairs in the context of (in-vitro diagnostic) medical devices (e.g
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Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen im gesamten Produktbereich - Erstellung, Prüfung und laufende Aktualisierung von Fachinformationen, Gebrauchsinformationen sowie Verpackungstexten
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Naturwissenschaftliches Hochschulstudium; bevorzugt Pharmazie, Chemie oder Biologie - Erste Berufserfahrungen in der Pharma- oder Healthcare-Branche im Bereich International Regulatory Affairs - Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen wie z.B. Chinesisch, Portugiesisch, Spanisch …
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Consumer Brands Research & Development Italy, Milano, Lombardy Full Time Regular … You will join the Western Europe South – R&D & Regulatory Affairs team, with direct responsibility for Beauty regulatory activities in Italy, Greece and Cyprus
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Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Universität/FH), z. B. Medizin, Pharmazie, Molekular- oder Mikrobiologie, Chemie oder Lebensmittelmanagement - Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit Berührungspunkten zur Quality Assurance
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Unterstützung Regulatory Affairs: Unterstützung bei der Bearbeitung von Kundenanfragen - Pflege und Aufbereitung von regulatorischen Dokumenten - Unterstützung Qualitätsmanagement: Unterstützung bei der Erfassung, Auswertung und Aufbereitung von Qualitätskennzahlen (KPI)
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Unternehmensinternes Normenmanagement mit Verantwortung für den Prozessablauf - P&T-Vertretung in relevanten europäischen und internationalen Normengremien - Interne und externe Ansprechperson für regulatorische Angelegenheiten
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Unternehmensinternes Normenmanagement mit Verantwortung für den Prozessablauf - P&T-Vertretung in relevanten europäischen und internationalen Normengremien - Interne und externe Ansprechperson für regulatorische Angelegenheiten
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Innovations-Begleitung & Klassifizierung: Du prüfst neue Produktideen aus medizinischer Sicht auf ihre Machbarkeit, definierst die Zweckbestimmung und klassifizierst unsere Produkte präzise gemäß MDR. * Full-Lifecycle Regulatory Management: Du verantwortest die Erstellung und Pflege der vollständigen technischen …
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