Regulatory Affairs - Innsbruck, Austria - Professionals Full-Time 38.5h Permanent - Aufgaben - Coordinate and implement labeling-related tasks and projects - Support and maintain labeling systems, including content management platforms, labeling applications, and eLabeling tools
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Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation. Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise in der Verpackungs-, Chemie- oder MedTech-Branche
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Assisting in responses to regulatory authorities, notified bodies and authorized representatives' questions within assigned timelines … Minimum of 4 years of experience in regulatory affairs in the context of (in-vitro diagnostic) medical devices (e.g
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Unterstützung des Regulatory Affairs Teams bei der Durchführung von nationalen und internationalen klinischen Studien und Forschungsprojekten - Verwaltung, Erstellung und Prüfung von Studiendokumenten - Administration von elektronischen Datenbanken, Dokumentensystemen und Trackingtools
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Standort: Salzburg, Österreich - Anstellung: Vollzeit, unbefristet … Wir bei Accord Healthcare suchen eine engagierte und fachlich versierte Persönlichkeit für die Position des Regulatory Affairs Officer an unserem Standort in Salzburg
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Erstellung und Aktualisierung lokaler SOPs im Bereich Regulatory Affairs … Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss (z. B. Pharmazie, Medizin, Biowissenschaften) - Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position im pharmazeutischen Umfeld (Generika/Biosimilars von Vorteil)
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Erstellung, Überarbeitung und Einreichung von Zulassungsdossiers (GtA, VNees) in der EU und in Drittländern - Koordinierung und Durchführung von Life Cycle Management Aktivitäten (Änderungen, Verlängerungen, Revisionen bestehender Zulassungen)
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Verantwortung für alle rechtlichen Fragestellungen im Zusammenhang mit unseren Produkten und Dienstleistungen - Analyse des relevanten regulatorischen Umfelds auf internationaler Ebene - Ableitung rechtlicher Anforderungen für unsere technischen Lösungen und Dienstleistungen
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CROMA-PHARMA GmbH - Pharmazie - Leobendorf - Alle Inserate - Bewerben - CROMA-PHARMA is an internationally active pharmaceutical company with its headquarter in Leobendorf, Korneuburg district, in the north of Vienna … Bachelor’s degree in Life Sciences, Pharmacy, Regulatory Affairs, or related field (Master’s preferred)
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Unternehmensinternes Normenmanagement mit Verantwortung für den Prozessablauf - P&T-Vertretung in relevanten europäischen und internationalen Normengremien - Interne und externe Ansprechperson für regulatorische Angelegenheiten
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