26 Regulatory Affairs-Jobs
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Du stellt in deiner Funktion die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher und arbeitest dabei eng mit internen Abteilungen sowie Behörden zusammen. Überwachung, Prüfung und Bearbeitung eingehender Behördenfälle - Koordination von Dokumentenanfragen und Sicherstellung fristgerechter Antworten
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Mitarbeiter:in Regulatory Affairs Associate (m/w/d)
Erstellen und Pflegen der technischen Dokumentation für Medizinprodukte - Sicherstellen der regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards - Mitarbeit bei der Produktentwicklung - Abstimmung im Team - Einreichen und Pflegen der Zulassungsunterlagen bei Behörden
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Regulatory Affairs Specialist - Strom (w/m/d)
Sie agieren als Schlüsselrolle im Festlegen und Anpassen der Netztarife, indem Sie eng mit Behörden zusammenarbeiten und dabei unerlässliche Verhandlungen führen - Im Zuge Ihrer Controllingaufgaben entwickeln Sie netzwirtschaftliche Hochrechnungen und Mittelfristplanungen, die entscheidend für die strategische …
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Senior Expert Regulatory Affairs (w/m/d)
Übernahme der Verantwortung für die lebensmittelrechtliche Prüfung unserer Produkte, einschließlich Deklaration, Dokumentation und Compliance. Betreuung und Pflege von Produktspezifikationen, Etiketten sowie Bearbeitung von Anfragen rund um das Lebensmittelrecht, beispielsweise Kundenfragebögen
4
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Erstellung, Überarbeitung und Einreichung von Zulassungsdossiers (GtA, VNees) in der EU und in Drittländern - Koordinierung und Durchführung von Life Cycle Management Aktivitäten (Änderungen, Verlängerungen, Revisionen bestehender Zulassungen)
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Head of Regulatory Affairs & Clinical Studies
Leitung und strategische Planung der regulatorischen Aktivitäten im Rahmen der Zulassungsverfahren für unsere Produkte, insbesondere in den USA, Japan und China - Verantwortung für die Planung, Koordination und Durchführung von klinischen Studien und regulatorischen Tätigkeiten im Einklang mit den internationalen …
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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Du stellt in deiner Funktion die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher und arbeitest dabei eng mit internen Abteilungen sowie Behörden zusammen. Überwachung, Prüfung und Bearbeitung eingehender Behördenfälle - Koordination von Dokumentenanfragen und Sicherstellung fristgerechter Antworten
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Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Selbständige Erledigung der Lohnverrechnung - laufende Personalverrechnung, Administration von Ein- und Austritten - Verwaltung von Urlauben und Krankenständen, Arbeits- und sozialrechtliche Fragestellungen, Erstellen von Personalverträgen, Kontakt mit Ämtern und Behörden
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsdossiers im eCTD-Format (Fokus: CMS-Expertise) - Internationale Zulassungsaktivitäten (DCP in der EU, ANDA US, nationale Verfahren in Export-Destinationen) - Übernahme der globalen regulatorische Verantwortung für einzelne Kontrastmittel in allen Märkten
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsdossiers im eCTD-Format (Fokus: CMS-Expertise) - Internationale Zulassungsaktivitäten (DCP in der EU, ANDA US, nationale Verfahren in Export-Destinationen) - Übernahme der globalen regulatorische Verantwortung für einzelne Kontrastmittel in allen Märkten
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